Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevatsizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. her2 staatuse kohta lisateabe saamiseks lugege palun 5. jaotist. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - eesnäärmevähk - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledroonhape - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkootikumid luuhaiguste raviks - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. ravi osteoporoosi seotud pikaajalise süsteemse glükokortikoidi ravi post-menopausis naistel ja meestel suurenenud risk luumurdude. ravi paget tõbi, luu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hüpertensioon, kopsuvähk - antihüpertensiivsed ravimid kopsuarteri hüpertensioonile - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh aetiologies idiopaatiline või pärilik pah või pah seotud sidekoe haigus. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (scig) - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastilised ained - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ja 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksaadi - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastilised ained - selles rheumatological ja nahahaiguste diseasesactive reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel. polyarthritic vormid, aktiivne, tõsine juveniilne idiopaatiline artriit (jia) noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem, kui vastuseks mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) on olnud ebapiisav. tõsiseid, ravi-tulekindlad -, blokeerimis-psoriaas, mis ei allu piisavalt muud liiki ravile, nt valgusravi, psoralen ja ultraviolett kiirguse (puva) ravi ja retinoidide, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel. selles oncologymaintenance ravi ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - kasutada ainult spetsiaalselt välja töötatud ja radioloogilise märgistamise jaoks selle radionukliidiga kandev-molekulide radiomärgistamiseks. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevatsizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastilised ained - mvasi kombinatsioonis fluoropürimidiini kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide ravi. mvasi koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. mvasi, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) iiib, iiic ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. mvasi, koos carboplatin ja gemtsitabiini või koos carboplatin ja paclitaxel, on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioödeem, pärilik - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.